De HIT-HARD studie

Welkom op de website van de HITHARD-studie. Deze studie onderzoekt of een kortere antibioticakuur met een hogere dosering bij ernstig zieke patiënten op de intensive care net zo effectief is als de gebruikelijke behandelingen. Samen streven we naar een toekomst met passend antibioticagebruik en betere zorg.

Over de studie

Een grote medische studie om te testen of een korte antibioticakuur met een hoge dosis net zo goed werkt als de gebruikelijke behandeling met een standaarddosis bij ernstig zieke patiënten.

14

Deelnemende centra

Veertien ziekenhuizen in België en Nederland nemen deel aan de studie.

Deze studie is gestart op 1 juli 2025!

514

Patiënten geïncludeerd in de studie

Laatste update :

Meer informatie is te vinden op de nieuws pagina.

Wie kan deelnemen?


De HITHARD-studie onderzoekt antibioticastrategieën bij volwassen ICU-patiënten met ernstige infecties zoals pneumonie, intra-abdominale infecties of bloedbaaninfecties. Deelnemers krijgen één van vijf gangbare antibiotica en vertonen tekenen van orgaandisfunctie. Ze moeten volgens de arts in aanmerking komen voor zowel een kortdurende, hoge dosering als een klassieke behandeling, en naar verwachting minstens twee dagen op de ICU verblijven.

Hoe verloopt de studie?


De HITHARD-studie onderzoekt of een korte, hooggedoseerde behandeling met antibiotica even veilig en doeltreffend is als de klassieke aanpak bij ICU-patiënten met ernstige infecties. In 14 ziekenhuizen (7 in België, 7 in Nederland) worden 1282 patiënten geïncludeerd over 30 maanden. Elk centrum wisselt na 15 maanden van strategie. Gegevens worden verzameld via het dossier, éénmalige bloedafname en (telefonische) opvolging op dag 28 en 90. Toestemming dient zo snel mogelijk te worden verkregen na starten van de medicatie.

Algemene informatie

Lees meer over wat het onderzoek inhoudt.

De algemene informatie kan teruggevonden worden in het Studieprotocol. De algemene informatie, het doel, de achtergrond, het verloop van het onderzoek vindt u hier in terug.

De documenten zijn te vinden onder ‘Studieprotocol & downloads‘

Enkel patiënten die voldoen aan de ‘inclusie- en exclusiecriteria’ en behandeld worden in een van de ‘Deelnemende ziekenhuizen’ kunnen deelnemen aan dit onderzoek.

De behandelend arts op de intensive care (IC) beoordeelt of een patiënt in aanmerking komt voor deelname. Patiënten kunnen zichzelf dus niet aanmelden, maar enkel beslissen of ze instemmen met deelname na aanmelding door hun arts.

Omdat dit een cohort studie is, kunnen er tevens geen nieuwe ziekenhuizen meer toetreden.

Informatie voor zorgverleners

  • Inclusiecriteria en screeningsproces

Alle informatie kan steeds geraadpleegd worden bij het studieteam van het ziekenhuis. Daarnaast kan u hieronder alle benodigde informatie in onderstaande documenten ook raadplegen. 

  • Studieprotocol & downloads
Studieprotocol
Informed consent – BE (NL)
Informed consent – BE (FR)
Informed consent – BE (ENG)
Informed consent – NL
Co-enrolment list

Deelnemende
centra

Aan deze studie nemen 14 ziekenhuizen deel: 7 in België en 7 in Nederland. Omdat we twee behandelingsstrategieën met elkaar vergelijken, start niet elk ziekenhuis op hetzelfde moment met dezelfde aanpak.

De ziekenhuizen zijn daarom willekeurig verdeeld over twee startmomenten. De ene helft begint met de klassieke antibioticabehandeling, terwijl de andere helft start met de nieuwe strategie (een hogere dosis, kortere kuur). Na 15 maanden wisselen de ziekenhuizen van behandelaanpak. Zo kunnen beide strategieën in elk ziekenhuis toegepast worden, en kunnen we de resultaten goed en eerlijk vergelijken.

“Met de HIT-HARD studie stellen we een eenvoudige maar belangrijke vraag: kunnen we infecties bij ernstig zieke patiënten doeltreffend behandelen met hogere dosissen in minder tijd”

Jan De Waele, Nynke Jager en Jeroen Schouten

Hoofdonderzoekers

Daisy Vermeiren (PM), Lieke Roest (PM/PhD) en Matteo Demaria (PhD)

Projectmanagers (PM)/ PhD studenten

Contact informatie

Hiervoor verwijzen wij u naar de sectie ‘KEY TRIAL CONTACTS’ in het studieprotocol (zie ‘Studieprotocol & downloads‘)

Voor praktische zaken kunt u per e-mail contact opnemen met:

Voor inhoudelijke vragen kunt u per e-mail contact opnemen met:

Verrichter

UZ Gent – Intensieve zorg

Corneel Heymanslaan 10, 9000 Gent, België

Coördinerend centrum (NL)

Radboudumc – Apotheek, farmacologie & toxicologie

Geert Grooteplein Zuid 10, 6525 GA Nijmegen, Nederland

Financiering

Deze studie wordt gefinancierd vanuit het BeNeFIT 3 programma, een samenwerking tussen KCE en ZonMW

Deelnemende centra

Dit is de volledige lijst met deelnemende centra, alsook met de hoofdonderzoeker per ziekenhuis.

België

Prof. Dr. Jan de Waele
UZ Gent
Dr. Niels van Regenmortel
ZNA Cadix Antwerpen
Dr. Sören Verstraete
AZ Delta Roeselare
Dr. Freekje Viaene
AZ Sint-Lucas Gent
Dr. Julie Gorham
HUB Hôpital Erasme
Dr. Nicolas de Schryver
Clinique Saint-Pierre
Dr. Nathalie Layios
CHU Liège

Nederland

Dr. Nynke Jager
Radboudumc
Dr. Marco Peters
CWZ Nijmegen
Dr. Evelien Oostdijk
Rijnstate Arnhem
Dr. Charlotte van den Berg
UMCG
Dr. Bastiaan Wittekamp
ZGT Almelo
Dr. Dorien Kiers
Franciscus
Dr. Marnix Kuindersma
Gelre ziekenhuizen