L’étude HIT-HARD

Bienvenue sur le site web de l’étude HIT-HARD. Cette étude examine si une cure d’antibiotiques plus courte, à dosage plus élevé pour des patients gravement malades en Soins Intensifs est aussi efficace que les traitements courants. Ensembles nous visons un avenir avec l’utilisation des antibiotiques appropriée et des meilleurs soins.

Plus d’information

Sur l’étude

Une grande étude clinique visant à évaluer si une cure courte des antibiotiques à dosage élevé est aussi efficace qu’un traitement courant à dosage normal pour des patients gravement malades.

14 Centres participants

Quatorze hôpitaux en Belgique et aux Pays-Bas participent à l’étude.

Cette étude a commencé le 1^er juillet 2025 !

514 Patients inclus dans l’étude

Dernière mise à jour:

21/09/2026

Plus d’informations sont disponibles sur la page d’actualités.

Qui peut participer ?

L’étude HIT-HARD examine des stratégies d’antibiothérapie chez des patients adultes en Soins Intensifs avec une infection grave comme une pneumonie, infection intra-abdominale ou infection du sang. Les participants reçoivent un des cinq antibiotiques courants et ils présentent des signes de dysfonction d’organe. Ils doivent pouvoir bénéficier tant d’un dosage court et élevé qu’un traitement classique, selon l’évaluation du médecin. Ils doivent aussi être susceptibles de rester au moins 2 jours aux Soins Intensifs.

Comment se déroule l’étude ?

L’étude HIT-HARD examine si un traitement antibiotique de courte durée, à dose élevée est aussi sûr et efficace qu’un traitement classique chez des patients en Soins Intensifs avec des infections graves. Dans 14 hôpitaux (7 en Belgique, 7 aux Pays-Bas), 1282 patients seront inclus sur une période de 30 mois. Chaque centre changera de stratégie après 15 mois. Les données seront recueillies par le dossier médical, une prise de sang et un suivi (téléphonique) aux jours 28 et 90. Le consentement doit être obtenue dès que possible après le début du traitement.

Informations générales

En savoir plus sur le déroulement de l’étude.

Les informations générales se trouvent dans le protocole d’étude. Vous y trouverez les informations générales, l’objectif, le contexte et le déroulement de l’étude.

Les documents sont disponibles dans la section ‘Protocole de l’étude et téléchargements’.

Seulement les patients qui répondent aux ‘critères d’inclusion et d’exclusion’ et sont traités dans un des ‘centres participants’ peuvent prendre part à cette recherche.

Le médecin traitant en Soins Intensifs évalue si un patient peut être inclus dans l’étude. Les patients ne se peuvent donc pas s’inscrire eux-mêmes, mais peuvent donner leur consentement après enregistrement par leur médecin.

Parce qu’il s’agit d’une étude de cohorte, des nouveaux hôpitaux ne peuvent plus y participer.

Informations pour les professionnels de santé

Critères d’inclusion et processus de sélection

Toutes les informations peuvent être consultées à tout moment auprès de l’équipe d’étude de l’hôpital. En outre, vous pouvez également consulter toutes les informations nécessaires dans les documents ci-dessous.

Protocole de l’étude et téléchargements

Protocol de l’étude

2025-03-24_HIT-HARD_Protocol_v2.0 Download

Consentement éclairé – BE (NL)

L1_SIS and ICF_BE_NL_for publication Download

Consentement éclairé – BE (FR)

L1_SIS and ICF_BE_FR_for publication Download

Consentement éclairé – BE (ENG)

L1_SIS and ICF_BE_ENG_for publication Download

Consentement éclairé – NL

2025-05-12_HIT-HARD_ICF_NL_NL_v3.1_Clean Download

Liste de co-enrolment

Coordonnées pour toute question

Centres participants

Quatorze hôpitaux participent à cette étude : 7 en Belgique et 7 aux Pays-Bas. Parce que nous comparons deux stratégies de traitement différentes, chaque hôpital ne débute pas avec la même stratégie.

Les hôpitaux sont répartis de manière aléatoire sur deux moments de départ. La moitié commence par la stratégie classique des antibiotiques, pendant que l’autre moitié commence par la nouvelle stratégie (dose plus élevée, durée plus courte). Après 15 mois, les hôpitaux changent de stratégie. Ainsi les deux stratégies peuvent être appliquées dans chaque hôpital, et nous pouvons comparer les résultats d’une manière rigoureuse et équitable.

Consultez la liste

“Avec l’étude HIT-HARD nous posons une question simple mais important : pouvons-nous traiter les infections chez les patients gravement malades de manière plus efficace avec des doses élevées sur une période plus courte.”